Україна посилила контроль за експортом препаратів крові

Уряд врегулював обмеження на експорт препаратів крові. Про це повідомили в  МОЗ. Так, у період дії воєнного стану їхній експорт дозволений лише якщо виробник підтвердить наявність незнижувального запасу готових препаратів крові. А також виключно за умови повного забезпечення ними системи охорони здоров’я України.

Препарати крові – ліки, виготовлені з плазми крові людини. Вони потрібні для лікування певних медичних станів. Для їхнього виробництва  використовують надлишки запасів плазми крові, непридатні для клінічного застосування.

Незнижувальний запас встановлюється як тримісячний резерв із розрахунку 160 кілограмів білка (в еквіваленті готової продукції, напівпродукту або осаду білкової фракції) на місяць. При цьому сумарна частка готової продукції та напівпродукту незнижувального запасу має бути не меншою за 80%.

Виробник до 10 числа кожного місяця письмово (або в електронній формі) інформує уповноважений орган (Держлікслужбу) про стан збереження незнижувального запасу, наявні залишки готової продукції, заплановані об’єми експорту та об’єми препаратів крові, фактично поставлені на запити закладів охорони здоров’я.

Держлікслужба стежитиме за дотриманням заявлених запасів. Це – послідовна політика щодо посилення ролі Держлікслужби як уповноваженого органу у сфері донорства крові та компонентів крові, функціонування системи крові відповідно до законодавства про систему крові.

Водночас експорт препаратів крові, вироблених із плазми крові, заготовленої на території України, може бути призупинений Кабінетом Міністрів за поданням МОЗ у разі незабезпечення потреб системи охорони здоров’я України в таких препаратах.

Нагадаємо, 25 лютого 2022 року експорт препаратів крові було призупинено через введенням воєнного стану. Проте уже 7 травня 2022 року у зв’язку з повним забезпеченням потреб закладів у таких препаратах експорт відновили.

Читайте також “В УКРАЇНІ ЗМІНЯТЬСЯ ПРАВИЛА ЗАГОТІВЛІ ДОНОРСЬКОЇ КРОВІ”.